什麽是UKCA?

UKCA全称United Kingdom Conformity Assessed,是英国脱欧后推出的新产品认证,进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试,获得UKCA认证证书,产品打上UKCA标志,以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。

UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案,3月29日之后,对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)的规则进行。

英國政府宣布推出新合格標志UKCA(代表已獲英國合格評定)。汽車、航空航天、醫藥産品、醫療器械、化學品,以及受國家法規管制的物品(非協調物品)等特定産品在英國脫歐後再在英國市場銷售時,將不可以繼續使用歐盟規範及符合性標志。

UKCA執行時間:

● 2021年1月1日之前

投放英國市場的産品,可以繼續使用歐盟CE標志,無需做標志更新。

● 2021年1月1日起

可以使用UKCA標志。

● 2022年1月1日之前

爲期一年的過渡期,市場仍可以使用CE標志,但需要逐步過渡。

● 2022年1月1日起

英國將不承認CE標志,産品需要符合英國相關規則,帶UKCA標志,才可以在英國銷售。
UKCA认证
UKCA開啓使用日期:

大家都知道,目前英國已經脫歐了,正處于脫歐過渡期中,該過渡期將到2020年年底爲止。根據英國政府9月1日的公告可知,自2021年1月1日開始,UKCA標志將正式開啓使用。大多數目前在CE標志管控範圍內的産品將來如果要出口到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標志。

UKCA將作爲英國市場産品強制准入標志。而對于大多數産品而言,CE標志在2022年1月1日之後將不再作爲英國市場的准入標志。而所有相關産品均須符合”BS”開頭的英國國家標准。基于以上公告,對于繼續出口産品到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭)企業需要盡快行動起來了!

UKCA法規與EU法規對比:

英国进口商需确保进入英国市场的产品具备符合性评估技术文档、英国符合性声明(UK DoC)、制造商符合性声明DoC,产品上需标识英国进口商的公司名称地址、联系信息和UKCA标志。

備注:

A、符合性評估技術文檔應使用英國指定的標准(BS標准)。

B、英国符合性声明(UK DoC)应罗列英国的法规。

C、加贴UKCA标志的产品须由制造商或其授权代表签署英国符合性声明(UK DoC)。

D、英国符合性声明(UK DoC)所需的信息与欧盟符合性声明(EU DoC)当前所需的信息基本相同。

E、技術文檔和符合性聲明DoC需在産品投放市場後保存10年。

現在産品出口英國認證方式:

1)對于目前持有公告機構簽發CE證書的制造商,在2023年6月30日,可以繼續使用CE證書將産品出口到英國(UK)市場。在2023年6月30日之後,還可以繼續出口到英國的北愛爾蘭(NI)市場,而不再能出口到GB(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)市場。

所以,從2023年7月1日開始,原來需要通過公告機構CE證書出口的醫療器械,要繼續出口到GB市場,需要取得獲認可的英國認證機構簽發的UKCA的證書。

2)对于自我宣告类产品(依据MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日开始就可以按照UK MDR2002的要求来准备技术文件和相关支持性材料,以完成自我宣告,加贴CE标记。

3)也可以直接做UKCA認證。
英國UKCA認證
UKCA認證如何辦理?

UKCA標志和CE標志一樣,都是由制造商負責確保産品符合法令規定的標准,並按照規定程序進行自我聲明後,在産品上做相應的標志。制造商可以尋求有資質的第三方實驗室(深圳環測威檢測機構)的測試來證明産品符合相關標准,並出具符合性證明AoC,以此爲基礎做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址,産品的型號等關鍵參數信息。

UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE認證,绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面,继续实行CE标志方案。一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and Designated Organisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场上流通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCA NB机构,发放NB证书。

如何使用UKCA標志?

UKCA標志的合格評定程序與CE標志所要求的大致相同。標志的高度至少爲5mm(除非相關法律規定了不同的最小尺寸),而且標志清晰可見,自2023年1月1日起産品必須永久附著。

需要注意的有:

A、在英國指定一個授權代表或負責人,從2021年1月1日起,英國將不再承認在歐盟的授權代表和負責人。

B、UKCA標志有過渡性措施,2023年1月1日前,可以選擇將UKCA標志加貼在産品或隨附文件上。從2023年1月1日起,在大多數情況下,UKCA標志必須直接貼在産品上。

C、對于采用自我符合性聲明的方式來加貼CE標志的産品,允許采用同樣的方式來加貼UKCA標志。

D、既在英國,也在歐盟銷售的産品,在同時滿足英國和歐盟法規且互不遮擋的情況下,可以在産品上同時使用CE和UKCA標志。