欧盟CE認證

什么是CE認證

  CE”標志是一種安全認證標志,被視爲制造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。 在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生産的産品,還是其他國家生産的産品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明産品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對産品提出的一種強制性要求。

 

CE准確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。

它被視爲制造商打開並進入歐洲市場的護照,凡是貼有“CE”標志的産品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國範圍內的自由流通。

哪些产品要做CE認證

       电子电器类带电产品,建材类,家居用品类,医疗产品,玩具产品,机械设备,无线产品,交通工具,安全防护劳保类产品,游乐设备,五金卫浴,燃气具,压力设备,电梯设备,计量器具检测设备等等众多领域,出口欧盟,都要求进行CE認證。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生産的産品,還是其他國家生産的産品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明産品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對産品提出的一種強制性要求。

在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

 

CE標志的意義

CE標志的意義在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。

有關指令要求加貼CE標志的工業産品,沒有CE標志的,不得上市銷售,已加貼CE標志進入市場的産品,發現不符合安全要求的,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/衛生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.

 CE認證的发证模式和发证机构

(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不经过第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。

(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。

3EC Attestation of conformity 《歐盟標准符合性證明書》,此爲歐盟公告機構(Notified Body簡寫爲NB)頒發的證書,按照歐盟法規,只有NB才有資格頒發EC TypeCE聲明。

 

申请CE認證的必要性

CE認證,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE認證,在产品上加贴CE标志。因此CE認證是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE認證表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:

● 被海关扣留和查处的风险;

● 被市场监督机构查处的风险;

● 被同行出于竞争目的的指控风险。

 

申请CE認證的好处

● 欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;

● 获得由欧盟指定机构的CE認證证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;

● 能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;

● 在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE認證证书,将成为具有法律效力的技术证据;

CE認證有哪些指令

近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、衛生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。 截止1997年12月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下:

CE認證指令大全

 

1. 低电压指令(LVD)  指令号:2014/35/EU
LVD低电压指令(Low Voltage Directive 2014/35/EU),LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品, 此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应保证在按其预定用途,在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险。

总结:使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电子电器产品做CE認證,都必须要进行低电压指令LVD认证。

 

2. 电磁兼容(EMC) 指令号:2014/30/EU
電磁兼容性(EMC)是指設備或系統在其電磁環境中符合要求運行並不對其環境中的任何設備産生無法忍受的電磁幹擾的能力。因此,EMC包括兩個方面的要求:一方面是指設備在正常運行過程中對所在環境産生的電磁幹擾不能超過一定的限值;另一方面是指器具對所在環境中存在的電磁幹擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。

总结:带电产品做CE認證,都要做电磁兼容EMC指令认证。


3. 无线指令(RED) 指令号:2014/53/EU
含无线频段发射和接收的带电产品做CE認證,必须做此指令。
无线产品CE認證需要做的指令:EMC指令,LVD指令,RTTE指令,EMF指令(根据无线产品和人体距离判断是否需要做EMF

 

4. 机械指令(MD) 指令号:2006/42/2
機械指令中所述的機械包括單台的機械、有聯系的一組機械和可更換設備。需要注意的是,危险机械要注意区分,危险机械要求做公告机构的CE認證。

 

5. 人身保护设备指令(PPE)   指令号:EU2016/425
PPE是personal protective equipment 的简写,所称PPE是指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。 主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。例如:工作用的防护鞋子,护目镜; 家庭用的太阳镜,园艺用手套 ;娱乐用的骑自行车、溜冰时用的头盔 等等。PPE指令不区分工作用或休闲用个人防护设备。所有的个人防护设备无论是工作用,家庭用及休闲或体育用PPE都要符合本指令。

 

6. 玩具指令(TOY) 指令号2009/48/EC
EN71認證是歐盟市場玩具類産品的規範標准。兒童是全社會關心和愛護的群體,兒童普遍喜愛的玩具市場發展迅猛,同時各類玩具由于各方面質量問題給兒童帶來的傷害也時有發生,因此世界各國對本國市場上的玩具的要求正日益變得嚴格。許多國家都就這些産品建立了自己的安全規章,生産公司必須保證其産品在該地區銷售前符合相關標准。制造商必須對因生産缺陷、不良設計或不適當材料的使用而導致的事故負責。由此在歐洲推出玩具EN71認證法令,其意義是通過EN71標准對進入歐洲市場的玩具産品進行技術規範,從而減少或避免玩具對兒童的傷害。EN71根據不同的玩具,有不同的測試部分要求。

 

7. 建材指令(CPR 指令號305/2011/EU

 建築産品指令:各個歐盟成員國爲了保證其境內的建築物和土木工程在設計與施工上不對人、家畜()、財産的安全構成威脅,同時爲維護普遍的福利所遵循的其他基本要求,采用CPD指令來協調建築産品標准;CPD不僅關系到建築物的安全,而且關系到健康、使用壽命、節約能源、環境保護、經濟因素和其他公共利益方面的重要因素。


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什麽是建築産品?

“建築産品”是指任何以永久性方式包括在建築工程內的任何産品,建築工程包括建築物和土建工程。

建築産品舉例:

火災探測和火警系統、建築五金件、瓷磚、建築用玻璃纖維、地板、衛生潔具、石材、天花板吊頂、石膏板……

基本要求:

1 .産品機械性抗力與穩定性

2. 防火性

 3. 衛生,健康,環境要求

 4. 使用安全

 5. 噪音防止

 6. 能源效益與保溫

    CE認證适用范围

    歐盟EU和歐洲經濟區EEA國家都需要CE標志,至2013年1月止歐盟EU共有27個成員國,他們分別是:

    Austria 奥地利、 Belgium 比利时、Denmark 丹麦 、Finland 芬兰、 France 法国、 Germany 德国、 Greece 希腊、 Ireland 爱尔兰、Italy 意大利、 Luxemburg 卢森堡、 Netherlands 荷兰、 Portugal 葡萄牙、 Spain 西班牙、 Sweden 瑞典、 United Kingdom (Great Britain) 英国、Estonia 爱沙尼亚、 Latvia 拉脱维亚、 Lithuania 立陶宛、 Poland 波兰、 Czech Republic 捷克、 Slovakia 斯洛伐克、 Hungary 匈牙利、 Slovenia 斯洛文尼亚、Malta 马耳他、Cyprus 塞浦路斯、Romania罗马尼亚、Bulgaria保加利亚。

    欧洲自由贸易协会 EFTA 的3个成员国:Iceland 冰岛、 Liechtenstein 列支敦士登、 Norway 挪威。

    半歐盟國家:Turkey土耳其。


    CE認證要准备的技术文件

    1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,産品的名稱、型號等;

    2、産品使用說明書;

    3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);

    4、産品技術條件(或企業標准),建立技術資料;

    5、産品電器原理圖、方框圖和線路圖等;

    6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的産品);

    7、测试报告 (Testing Report);

    8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);

    9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

    10、CE符合聲明(DOC);

    CE認證的产品类型

    1、电源CE認證:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等;

    2、灯具CE認證:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等;

    3、家电CE認證:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;

    4、电子CE認證: 耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;

    5、通讯类产品CE認證 :電話机、有线電話无线主副机、传真机、電話答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。

    6、无线产品CE認證:蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;

    7、无线通讯类产品CE認證:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等;

    8、机械CE認證:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;

    9、医疗器械CE認證;